研究项目

首都医科大学宣武医院段婉茹副主任医师近期牵头开展时序脊髓电刺激联合实时触发外骨骼康复治疗脊髓损伤的前瞻性、多中心临床试验。现向社会公开招募因脊髓损伤（外伤、炎症、肿瘤、血管性疾病、医源性因素等）而导致下肢运动障碍的患者，计划招募10例，凡符合要求的志愿者有机会参与到该项临床研究中，研究已通过伦理委员会批准（伦理号临研审［ 2 0 2 4 ］ 2 8 6 号 - 0 0 1）。

研究介绍

您可以点击链接了解：时序脊髓电刺激联合实时触发外骨骼康复治疗的相关技术与诊疗效果。

招募要求

入组标准：

年龄为14岁至65岁，性别不限；

经过病史、查体、辅助检查等临床评估，确诊因外伤、炎症、肿瘤、血管性疾病、医源性因素等引起脊髓损伤而导致下肢运动障碍的患者；

诊断脊髓损伤≥6个月，损伤后不间断进行常规康复训练≥1个月（包括但不限于理疗、针灸、水疗等，每日训练时间≥3小时），而近2个月运动功能障碍无明显改善；

根据脊髓损伤神经学分类国际标准（ISNCSCI）制定的ASIA残损分级（AIS），定级为A、B、C级；

一般健康状况良好，预期寿命≥12个月；

受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。

患者受益

符合条件的入组者将减免部分与本项目研究相关的评估检查费用；

符合条件的入组者将减免部分设备费用；

符合条件的入组者将获得术后专家随访及病情咨询服务；

符合条件的入组者将获得医疗器械临床试验责任保险；

受试者义务

如实告知研究医生您的信息，包括既往疾病、曾接受的治疗措施与用药记录等。您需要定期到医院接受访视，定期接受检查，以便研究医生能及时了解研究器械的疗效及安全性，保障您的健康状况。

参研中心

首都医科大学宣武医院、宣武医院河北医院、宣武医院济南医院、宣武医院内蒙古医院、北京市海淀医院。

联系方式

若您希望了解更多关于本研究的信息或符合上述条件并有意参与本研究，可电话咨询问诊：程医生 15624952598

也可通过门诊挂号咨询，请下载掌上宣武医院APP预约挂号，具体方式：

1. 神经外科门诊->脊髓损伤专科门诊

2. 神经外科门诊->神经外科专家门诊->段婉茹

通讯地址：北京市西城区长椿街45号首都医科大学宣武医院

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。您的参与将会对医学科学的进步做出贡献。我们诚挚感谢您的报名参与。